4月3日,國務院辦公廳正式下發《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》,對于通過一致性評價的仿制藥品種,明確了后續的落地優惠政策,在采購、醫保等多方面給予高質量仿制藥以支持。其中明確表示,仿制藥與原研平等競爭,在臨床上加強監督療效與原研藥一致的仿制藥使用情況。在醫保上,發揮基本醫療保險的激勵作用。加快制定醫保藥品支付標準,與原研藥質量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標準支付。
可以看到,該《意見》進一步鼓勵了仿制藥一致性評價,保障仿制藥企業的利益。企業在激勵作用下,將更進一步解決創新問題,同時提高科研水平。仿制藥一致性評價還將深入推進,再加上一系列政策的連鎖效應,國內外企業都將迎來不小的挑戰,不僅會對藥品、企業產生影響,還會重塑國內的仿制藥行業,縮小與原研藥行業的距離。而中國仿制藥的研發得到提速,也就意味著我國仿制藥離替代進口藥更近了一步。