2018年6月24日下午,由浙江省“浙江制造”品牌建設(shè)聯(lián)合會組織,我公司擔任起草的“浙江制造”標準項目《替硝唑》標準評審會在紹興飯店永和莊園順利召開。來自全國化學標準化技術(shù)委員會有機化工分會、紹興文理學院、杭州萬泰認證有限公司、紹興市食品藥品檢驗研究院等單位的技術(shù)專家組成評審組對標準開展評審,專家組聽取了標準編制說明,審議了標準的先進性說明和標準送審稿,經(jīng)過充分質(zhì)詢和討論,專家組認為此標準具有可操作性,技術(shù)指標先進合理,與會專家一致通過評審。
(評審會現(xiàn)場圖片)
我公司的關(guān)于《替硝唑》“浙江制造”團體標準項目是2017年9月份向當時組織名為浙江省“浙江制造”品牌建設(shè)促進會提出申請,并由紹興市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測院牽頭組織行業(yè)專家和用戶經(jīng)過多次論證研討修改,同年經(jīng)立項論證通過。(于2018年2月13日發(fā)布浙促會[2018]1號文件《關(guān)于發(fā)布2018年第一批“浙江制造”標準制訂計劃的通知》)。
《替硝唑》“浙江制造”團體標準著重針對替硝唑原料藥產(chǎn)品的鑒別項目、有關(guān)物質(zhì)限度、殘留溶劑限度、含量指標、質(zhì)量承諾等方面都作出了更高的要求。在保證產(chǎn)品符合國家藥典標準的同時,產(chǎn)品質(zhì)量將更優(yōu)更精,更符合市場的需求。
打造“浙江制造”品牌,是浙江省委、省政府作出的一項重大決策部署,是“中國制造2025”在浙江的生動實踐,是高品質(zhì)、高水準本土制造的代名詞。是推動浙江制造業(yè)邁向中高端水平的有效途徑。 2014年開始,我省借鑒發(fā)達國家經(jīng)驗,在全國率先建立了“標準+認證”的“浙江制造”品牌打造模式。打造品字標“浙江制造”品牌的典型做法已被國務(wù)院參事室《2017年國是論壇》采納,并得到國務(wù)院馬凱副總理的充分肯定,批示在全國推廣。
(浙江制造“品”字圖標)
截至今年上半年,我省已制定“浙江制造”標準320項,全部高于國家標準,達到國際先進水平;已有146家企業(yè)獲得264張“品”字認證證書,其中國際證書39張。
我司該標準的制定,意味著在國家標準和國際標準的基礎(chǔ)上,提出了更高更規(guī)范的要求,通過標準引領(lǐng),使我公司替硝唑產(chǎn)品做到行業(yè)的“第一”和“唯一”,也有助于同行制造企業(yè)主動對標,找差距、補短板,促進原料藥行業(yè)的技術(shù)進步和質(zhì)量提升,提高經(jīng)濟供給側(cè)的質(zhì)量和效益,帶動我省產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,拉動區(qū)域經(jīng)濟增長,具有顯著的經(jīng)濟效益和社會效益。
“浙江制造”標準體系解讀
“浙江制造”標準體系是為了滿足“浙江制造”品牌高品質(zhì)定位和要求而建立的一系列標準的有機結(jié)合。
“浙江制造”標準體系:好企業(yè)+好產(chǎn)品
“浙江制造”標準體系采用A+B模式。A標準——《“浙江制造”評價規(guī)范》定位“好企業(yè)”,對企業(yè)提出“品質(zhì)卓越、自主創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、社會責任”的管理要求。B標準——《“浙江制造”產(chǎn)品標準》定位“好產(chǎn)品”,是“浙江制造”個性產(chǎn)品技術(shù)要求。只有同時滿足A標準和B標準,并通過“浙江制造”認證的,才能真正稱為“浙江制造”產(chǎn)品。
“浙江制造”產(chǎn)品標準:過程管控+質(zhì)量標準+質(zhì)量承諾
“浙江制造”產(chǎn)品標準,是以全面提升產(chǎn)品品質(zhì)為目標,定位于“精心設(shè)計、精良選材、精工制造、精誠服務(wù)”,運用“全生命周期”的理念,引領(lǐng)行業(yè)走向高品質(zhì)的團體標準。與大家所熟悉的國家標準、行業(yè)標準不同,它不是單純的產(chǎn)品質(zhì)量標準,也不是一種市場準入門檻,它是一個高于國家標準、比肩國際先進水平,代表著先進企業(yè)和優(yōu)良產(chǎn)品的綜合性、標桿性的標準體系。
“浙江制造”產(chǎn)品標準除了基本的產(chǎn)品質(zhì)量標準要求,還囊括了產(chǎn)品過程管控要求和產(chǎn)品質(zhì)量承諾要求。其中,產(chǎn)品過程管控標準是“浙江制造”產(chǎn)品標準的第一部分,它涵蓋了生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)計研發(fā)能力、真材實料選用、過程控制高效、設(shè)備裝備精良等內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量標準則是“浙江制造”產(chǎn)品標準的第二部分,它在現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準已有的安全、性能指標基礎(chǔ)上,對比國際先進標準,結(jié)合產(chǎn)品本身特點,體現(xiàn)產(chǎn)品關(guān)鍵性能指標高水平的技術(shù)要求。而產(chǎn)品質(zhì)量承諾標準是“浙江制造”產(chǎn)品標準的最后一部分內(nèi)容,主要包括用戶保修包換、安裝維護等“優(yōu)售后、重承諾、可追溯”的服務(wù)要求。